Аналитическое исследование готовых лекарственных форм и препаратов позволяет определять количественное содержание основных действующих веществ и идентифицировать примеси. Научно-сервисная фирма «ОТАВА» имеет многолетний опыт в области научных разработок. По результатам проведенного анализа специалисты компании делают вывод об оригинальности продукта, обнаруживают подделку или недоброкачественный продукт.
Почему нужно проводить анализ лекарств? При неправильном хранении вещества, входящие в состав лекарственного препарата, могут вступать в химические реакции и образовывать продукты, опасные для здоровья человека. Вспомогательные вещества – это значительная доля твердых лекарственных форм, что позволяет формировать таблетки и улучшать их органолептические качества. Но если действующее лекарственное соединение является реакционноспособным, может произойти физическое и химическое взаимодействие со вспомогательными веществами. В некоторых случаях примеси химически не взаимодействуют с лекарственным веществом, но способствуют его деградации.
Исследование устойчивости лекарственного средства, анализ действующих веществ, идентификация примесей и промежуточных продуктов является важным этапом при создании нового препарата, а также при определении недоброкачественных продуктов.
Методика исследования, которая разрабатывается специалистами компании «ОТАВА», включает передовые аналитические приемы, а именно:
- титрование по К. Фишеру (преимущество этого метода: получение результата за малый промежуток времени, высокая точность, неограниченный диапазон измерений);
- хроматография (позволяет точно установить количественное значение ингредиентов в сложных смесях);
- спектрофотометрия (применяется для определения строения и состава соединений, для количественного и качественного анализа веществ).
ОТАВА является аттестованным научным учреждением (Свидетельство о государственной аттестации № ДА00155 от 10.12.2019). Результаты выполненных компанией исследований могут привлекаться в качестве доказательств в судебном процессе, а сотрудники фирмы – выступать экспертами в соответствующих областях знаний.
Для тестирования лекарственных средств и выявления подделок специалисты ОТАВЫ используют различные методы, начиная с простых, недорогих анализов и заканчивая высокоточными измерениями. Применяется широкий спектр аналитических технологий, таких как атомно-эмиссионная спектроскопия с индуктивно-связанной плазмой, потенциометрическое титрование, газовая хроматография, гравиметрия, спектрофотометрия, ядерно-магнитный резонанс и др. Сочетание нескольких видов анализа дает возможность всесторонне проанализировать образцы, принесенные для исследования, и сделать корректный вывод.
