Аналітичне дослідження готових лікарських форм і препаратів дає змогу визначати кількісний вміст основних діючих речовин та ідентифікувати домішки. Науково-сервісна фірма «ОТАВА» має багаторічний досвід у галузі наукових розробок. За результатами проведеного аналізу фахівці компанії роблять висновок про оригінальність препарату, виявляють підробку або недоброякісний продукт.
Чому потрібно проводити аналіз ліків? За неналежного зберігання речовини, що входять до складу лікарського препарату, можуть вступати в хімічні реакції та утворювати продукти, небезпечні для здоров’я людини. Допоміжні речовини – це значна частка твердих лікарських форм, що дає змогу формувати пігулки та поліпшувати їх органолептичні якості. Але якщо діюча лікарська сполука є реакційноздатною, може статися фізична і хімічна взаємодія з допоміжними речовинами. У деяких випадках домішки хімічно не взаємодіють з лікарською речовиною, але сприяють її деградації.
Дослідження стійкості лікарського засобу, аналіз діючих речовин, ідентифікація домішок та проміжних продуктів є важливим етапом під час створення нового препарату, а також під час визначення недоброякісних продуктів.
Методика дослідження, що розробляється фахівцями компанії «ОТАВА», включає надсучасні аналітичні прийоми, а саме:
- титрування за К. Фішером (перевага цього методу: отримання результату за короткий проміжок часу, висока точність, необмежений діапазон вимірювань);
- хроматографію (дає змогу точно встановити кількісне значення інгредієнтів у складних сумішах);
- спектрофотометрію (застосовується для визначення будови і складу сполук, для кількісного та якісного аналізу речовин).
ОТАВА є атестованою науковою установою (Свідоцтво про державну атестацію № ДА00155 від 10.12.2019). Результати виконаних компанією досліджень можуть залучатися як докази в судовому процесі, а співробітники фірми – виступати експертами у відповідних галузях знань.
Для тестування лікарських засобів та виявлення підробок фахівці ОТАВИ використовують різноманітні методи, починаючи з простих, недорогих аналізів і закінчуючи високоточними вимірами. Застосовується широкий спектр аналітичних технологій, таких як атомно-емісійна спектроскопія з індуктивно-зв’язаною плазмою, потенціометричне титрування, газова хроматографія, гравіметрія, спектрофотометрія, ядерно-магнітний резонанс та ін. Поєднання декількох видів аналізу дає можливість різнобічно проаналізувати зразки, принесені для дослідження, і зробити коректний висновок.
