Для проведения исследования в лабораторию предоставили образец биологически активной добавки в капсулах. Образец был отмечен внутренним номером, фото образца представлено в Приложении.
Целью исследования было распознавание действующего вещества среди составляющих добавки и определение его количественного содержания в случае подтверждения присутствия.
1. Определение действующего вещества
Для проведения исследования содержимое капсул массой 1 г было экстрагировано метиловым спиртом объемом 5 мл. Метанольный экстракт исследован методом газовой хроматографии с масс-спектроскопической детекцией (хроматограмма представлена в Приложении).
Анализ хроматограммы показал наличие интенсивного пика со временем выхода RT=26.11. По масс-спектру было идентифицировано, что этот пик соответствует действующему веществу (масс-спектр вещества со временем выхода и для сравнения — библиотечный масс-спектр действующего вещества представлены в Приложении). Также на хроматограмме обнаружен интенсивный пик с временем выхода RT=24.25. После анализа его масс-спектра было установлено, что этот пик соответствует примеси (СAS # ХХ-ХХ-Х).
2.Определение количественного содержания действующего вещества
Количественное содержание действующего вещества определяли по методике Фармакопеи США. Перед проведением хроматографического исследования для количественного измерения действующего вещества было отобрано 10 капсул, измельчено и экстрагировано. Экстракты образца исследовали методом жидкостной хроматографии с УФ-детекцией…
